สหรัฐฯ อนุมัติวัคซีนวัยรุ่น Moderna ล่าช้า

วอชิงตัน — บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐอเมริกา (US) Moderna กล่าวเมื่อวันอาทิตย์ (31 ต.ค.) ว่าเจ้าหน้าที่ของสหรัฐฯ ได้ชะลอการอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับวัยรุ่น เพื่อให้มีเวลามากขึ้นในการประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือการอักเสบของหัวใจ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันศุกร์ “แจ้ง Moderna ว่าหน่วยงานต้องใช้เวลาเพิ่มเติมในการประเมินการวิเคราะห์ระหว่างประเทศล่าสุดเกี่ยวกับความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตายหลังการฉีดวัคซีน” บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพกล่าวในวันอาทิตย์ในแถลงการณ์

โฆษณา

การประเมินว่าจะแนะนำวัคซีนของโมเดอร์นาสำหรับเด็กอายุ 12 ถึง 17 ปีหรือไม่นั้นอาจคงอยู่จนถึงมกราคม 2565 บริษัทกล่าว

โรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง โรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (การอักเสบรอบหัวใจ) เคยเชื่อมโยงกับวัคซีน Pfizer และ Moderna Covid-19 ด้วยตัวเอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กวัยรุ่นและชายหนุ่ม

แต่ความเสี่ยงสูงขึ้นมากหลังจากติดเชื้อโควิด-19 ตามการศึกษาที่ตีพิมพ์ในเดือนสิงหาคมโดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC)

CDC พบว่า “กล้ามเนื้อหัวใจตายหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีน mRNA นั้นหายากและโดยทั่วไปไม่รุนแรง” Moderna กล่าว

ก่อนหน้านี้ Moderna เคยกล่าวไว้ว่ากำลังรอให้ FDA ตัดสินใจว่าจะอนุมัติวัคซีนสำหรับวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือไม่ ก่อนที่จะขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับกลุ่มอายุที่น้อยกว่า เอเอฟพี

ติดตามข่าวสารเกี่ยวกับServer ได้ที่ cloud server